T3 POCT Test Kit / FIA Rapid Quantitative Test Kit 20T IVD Assay

[Nama produk]

Total Triiodothyronine (TT3) Tes Kuantitatif Cepat (Fluorescence immunoassay)

[Spesifikasi kemasan]

25 tes/kit

[Komponen]

Komponen dalam berbagai batch kit tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi penyimpanan dan validitas]

Kit ini harus disimpan pada suhu 4°C ~ 30°C, jauh dari sinar matahari langsung.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di lingkungan 15°C ~ 30°C dan 20% ~ 90% kelembaban relatif.

Tanggal produksi, nomor batch dan tanggal kedaluwarsa ditunjukkan pada kemasan luar produk.

[Prosedur pengujian]

1. Jika kartu tes dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin,harus diimbangi pada suhu kamar (15-30)°C selama setidaknya 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulailah NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan pilih dengan benar jenis sampel yang sesuai pada instrumen.
3. Keluarkan kartu identitas, pastikan bahwa nomor batch kartu identitas konsisten dengan kartu tes, dan masukkan kartu identitas ke port kartu identitas instrumen.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong foil aluminium dan gunakan dalam waktu 15 menit.
5. Letakkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandakan secara horizontal.
6. Campurkan 100 μL sampel pasien dengan 200 μL pengencer sampel.
7. Setelah 15 menit setelah penambahan sampel, masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer dan klik tombol "Instant test" untuk membaca hasilnya.

[Performa]

1. Batas deteksi

Tidak lebih dari 0,50 nmoL/L.

2. Keakuratan

Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.

3Keakuratan.

Koefisien variasi dalam dan antara tes berada dalam batas 15%.

4. Jangkauan linier

Dalam kisaran linier (0,50 ~ 10,00nmoL/L), koefisien korelasi linier R≥0.990.

[Catatan]

1Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.

2Kartu tes dan pengencer sampel adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3Harap periksa integritas dan validitas kemasan kit sebelum digunakan, dan kemudian buka kemasan.harus dikembalikan ke suhu kamar (15°C ~ 30°C) sebelum membuka kemasan untuk digunakanReagen dengan kemasan bagian dalam yang rusak dan di luar periode validitas tidak dapat digunakan.

4. persyaratan pengumpulan sampel dan penyimpanan harus dipatuhi secara ketat. jika sampel bercahaya, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.

5Kit yang digunakan harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen dan polutan potensial harus disinfeksi dan diobati sesuai dengan peraturan lokal yang relevan.

Interpretasi Hasil Uji

1Jika hasil tes tidak normal, uji ulang secara tepat waktu dan menilai kombinasi dengan gejala klinis.
2Untuk sampel yang konsentrasi cTnI kurang dari 0,1 ng/mL dan lebih dari 40 ng/mL, hasil tes masing-masing adalah < 0,1 ng/mL dan > 40 ng/mL.

Tentang NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer

Ini adalah sistem analisis fluoresensi immunochromatographic dengan kontrol suhu internal,
yang dapat membantu mendiagnosis kondisi seperti infeksi, diabetes, penyakit kardiovaskular, cedera ginjal dan kanker, dll.
Teknologi imunofluoresensi
Waktu pengujian kurang dari 15 menit
Platform layar sentuh yang mudah digunakan, sistem multibahasa

Diagnosis Berbagai, Hal ini dapat digunakan di bidang berikut:

1) Departemen Bedah Toraks

2) Laboratorium Klinis

3) Departemen Darurat

4) Rumah Sakit Komunitas Bantuan Pertama

5) Departemen Pernafasan

6) CCU/ICU

7) Departemen kardiologi

8) Departemen Geriatri

FAQ

1Apa itu fluoresen immunoassay analyzer?
The Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyser is used by small labs for the detection of a range of biomarkers to assist with the diagnosis and monitoring of several medical conditions including cardiovascular disease, peradangan, penyakit ginjal, kondisi tiroid, dan kesuburan.

2Apakah Anda memiliki sertifikat CE untuk analisis imun?

WBC analyzer milik IVD lainnya / umum, tidak perlu CE, deklarasi Ec cukup.

3Bagaimana fluoresensi immunoassay bekerja?
Fluorescent Immunoassays adalah hanya jenis yang berbeda dari immunoassay. Aku tidak tahu. A modern fluorescent based immunoassay uses as the detection reagent a fluorescent compound which absorbs light or energy (excitation energy) at a specific wavelength and then emits light or energy at a different wavelength.

4Apa tes imunofluoresensi tidak langsung?
Immunofluoresensi tidak langsung, atau immunofluoresensi sekunder, adalah teknik yang digunakan di laboratorium untuk mendeteksi sirkulasi
obat ini digunakan untuk mendiagnosis penyakit kembung autoimun.

5Apakah imunofluoresensi adalah tes imun?
Tes imunofluoresensi (IFA) adalah teknik virologis standar untuk mengidentifikasi kehadiran antibodi dengan kemampuan spesifik mereka untuk bereaksi dengan antigen virus yang diekspresikan dalam sel yang terinfeksi;antibodi terikat divisualisasikan dengan inkubasi dengan antibodi antihuman berlabel fluoresensi.